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進(jìn)口化妝品注冊備案 資料規(guī)范及審批流程

作者:凡爵工程師 | 點(diǎn)擊: | 來源:
2312
2020
進(jìn)口化妝品注冊備案的法規(guī)依據(jù)以及中國食品藥品監(jiān)督管理局辦理手續(xù)地點(diǎn),特殊化妝品注冊的時間一般為9-12個月左右禾样,同時和大家分享以下申報系統(tǒng)流程圖及工作完成時限驱香,具體根據(jù)...

  進(jìn)口化妝品注冊備案的法規(guī)依據(jù)以及中國食品藥品監(jiān)督管理局辦理手續(xù)地點(diǎn)揖蜒,特殊化妝品注冊的時間一般為9-12個月左右,同時和大家分享以下申報系統(tǒng)流程圖及工作完成時限示奉,具體根據(jù)以下內(nèi)容參考:

化妝品注冊

  實施許可的法規(guī)依據(jù):

  《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》升诡、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》、《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》净耍、《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》健需、《化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)》

  具體如下:

資料編號 資料名稱
1 進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請表
2 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)
3 產(chǎn)品配方
4 生產(chǎn)工藝簡述及簡圖
5 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
6 產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽培按、產(chǎn)品說明書)嘉警;擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽沪识、產(chǎn)品說明書)
7 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料
8 產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料
9 申請育發(fā)拼缝、健美、美乳類產(chǎn)品的彰亥,應(yīng)提交功效成分及使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料
10 已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章
11 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書
12 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件
13 許可檢驗機(jī)構(gòu)封樣并未啟封樣品1件和有助于行政許可的其他資料
14 產(chǎn)品技術(shù)要求


  主管部門: 中國食品藥品監(jiān)督管理局

  受理地點(diǎn):國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心
 

  申報系統(tǒng)流程圖及工作完成時限:

  注:根據(jù)凡爵國際的申報經(jīng)驗咧七,進(jìn)口特殊化妝品的申報期限一般為9~13個月。
 

  整個企業(yè)申報工作程序可主要分“3”個環(huán)節(jié):

  1任斋、初步資料準(zhǔn)備(如備案授權(quán)書继阻、資料審核等) : 約2個月

  2、抽樣檢查: 約3ー7個月(包括人體測試項目)

  3废酷、CFDA備案瘟檩、數(shù)據(jù)更正和證書簽發(fā):約4~5個月。

  如果我們已經(jīng)可以完成前期研究資料的準(zhǔn)備澈蟆,整個申報周期將相應(yīng)縮短墨辛。

  許可證的有效期和續(xù)期:

  特殊化妝品進(jìn)口記錄證書有效期為四年。申請人申請延長化妝品備案證書有效期的趴俘,應(yīng)當(dāng)在化妝品備案證書期滿前四個月申請睹簇。

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