普通化妝品備案 如何豁免動物實驗?代理化妝品注冊備案及檢測的相關(guān)內(nèi)容，凡爵國際專業(yè)代理化妝品備案13年嗤朴，熟悉國產(chǎn)及進(jìn)口化妝品備案的要點(diǎn)與流程配椭，有豐富的經(jīng)驗和眾多成功案例可供參考，讓您進(jìn)口更省心雹姊。

　　1月12日股缸，法國社會國家進(jìn)行藥品安全局(the Agence Nationale de Sécurité du Médicament，ANSM)推出自己一個企業(yè)線上資質(zhì)認(rèn)證技術(shù)平臺吱雏，該平臺可用于法國美容和個人生活護(hù)理保險產(chǎn)品設(shè)計制造商申請良好發(fā)展制造行業(yè)規(guī)范(Bonnes Practiques de Fabrication)證書敦姻。該證書能符合我們中國經(jīng)濟(jì)相關(guān)政府部門以及對于一些普通化妝品生產(chǎn)商的生產(chǎn)工作質(zhì)量安全管理制度體系資質(zhì)認(rèn)證系統(tǒng)要求。

　　這一認(rèn)證平臺上線的背景是我國新版《化妝品監(jiān)督管理條例》的出臺歧杏，該條例于2021年1月1日起施行镰惦。

　　歐盟2009年頒布的化妝品法規(guī)已經(jīng)呼吁禁止動物試驗。然而犬绒，中國的化妝品法規(guī)一直明確要求進(jìn)口化妝品的備案注冊進(jìn)行相關(guān)的動物實驗娩伴。草案中這兩個數(shù)據(jù)規(guī)范都明確規(guī)定：在符合監(jiān)管要求的前提下，普通化妝品可免檢產(chǎn)品相關(guān)毒理學(xué)檢測項目等吝。
 

　　現(xiàn)對2020年11月5日發(fā)布的《化妝品注冊備案規(guī)范》(征求意見稿)中對普通化妝品的毒理學(xué)試驗豁免要求進(jìn)行分析

　　1靠牙、通用化妝品生產(chǎn)企業(yè)已取得東道國(地區(qū))主管部門頒發(fā)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證（ISO或者GMP）

　　2、產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果可以充分確認(rèn)產(chǎn)品安全

　　只有我們同時需要具備以上2個條件的普通化妝品才有可能豁免動物進(jìn)行實驗泽中，且三種不同情形除外：產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童學(xué)習(xí)使用的;產(chǎn)品設(shè)計使用尚在安全環(huán)境監(jiān)測中新原料的;根據(jù)量化分級評分研究結(jié)果虎疗，備案人、境內(nèi)責(zé)任人熏虱、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)被列為國家重點(diǎn)監(jiān)管工作對象的榄缸。

　　目前，大多數(shù)國家和地區(qū)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)持有的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證證書均由協(xié)會和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)射贡。
 

　　滿足一般化妝品豁免動物試驗的第二個條件瞪歹，“產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能充分確認(rèn)產(chǎn)品安全” ，是非常具有挑戰(zhàn)性的。2020年7月29日蛇热，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品安全評價技術(shù)指南》(征求意見稿) 梗爸，這是歷史上化妝品安全評價最嚴(yán)格的要求，目前尚未正式發(fā)布草案讹蘑∧┛化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全評價，但是從事安全評價的人員應(yīng)當(dāng)具有化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識座慰，并具有至少5年的相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗; 許多化妝品的成分缺失歷史用法陨舱、毒理學(xué)資料等。

　　然而版仔，無論在何種條件下游盲，國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)都要從動物實驗中保留動物保護(hù)的理念。這也將有助于更多的化妝品品牌進(jìn)入中國市場蛮粮。

　　以上就是我司在化妝品注冊備案操作上一些主要負(fù)責(zé)的內(nèi)容益缎，相信大家看完后應(yīng)該都有所了解了吧。本公司珍視每一位客戶的委托然想，忠實地將您的化妝品產(chǎn)品迅速莺奔、準(zhǔn)確、安全地獲批批文变泄。我司代理報關(guān)經(jīng)驗豐富令哟，如果您有這方面的需求，歡迎到我們網(wǎng)站咨詢怔哮。